Browsing by Author "CANEFE, Kandemir (Tez Danışmanı)"

Now showing 1 - 2 of 2
  • No Thumbnail Available
    Item
    Mikropellet imalatında çeşitli yöntemlerle yapılan sferinizasyon işlemleri
    (Ankara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı) OĞAN, Canan (Yazar); CANEFE, Kandemir (Tez Danışmanı)
    Çalışmamızda akışkanlaştıran yatak ve basamaklı tabak yöntemleri kullanılarak sodyum salisilat içeren mikropelletlerin formülasyon araştırmaları yapılmış ve optimal teknolojik özelliklerde ürünlerin eldesi hedeflenmiştir. Çalışmanın başında en iyi küreselleşme özellikleri gösteren mikropelletlerin oluşumu için cihazla ilgili parametreler ele alınmış ve cihazın yapım şekline göre daha verimli ürün verebile cek şekilde kullanım parametrelerinin optimizasyonu sağlanmıştır. Akışkanlaştıran yatak cihazı (a), cihaza ait parametrelerin daha kolay kontrol edilebilmesi, istenilen özelliklerde ürün elde edilebil mesi ve çalışma kolaylığı açısından tercih edilmiştir. Bu cihazda akışkanlaştırma havasının hızı, sıcaklığı, püskürtme başlığının tipi, çapı, püskürtme havasının basıncı incelenmiş, amaca ve imalat şartlarına yönelik olarak optimize edilmiştir. Çok yönlü formülasyon araştırmaları sonucunda en uygun formülasyon seçilmiş, bu amaçla formülasyonlarda bağlayıcı özellikte jelatin, HPMC, Eudragit NE 30, ve Kollidon 25'in farklı konsantrasyonlarındaki sulu çözeltileri kullanılmıştır. Değişik formülasyonlardan elde edilen ürünlerde çeşitli farmasötik kalite kontrolleri uygulanarak en mükemmel yapı gösteren mikropelletle rin seçimi yapılmıştır. Çalışmamızın devamında, istenilen özelliklerde seçilen mikro pelletlerin yüzeylerinin düzeltilmesi ve mideyi tahriş edici olan sodyum salisilatın barsakta açılmasını sağlamak amacı ile enterik kaplama yapılmıştır. Kaplanmış mikropelletlerden etken maddenin çıkışı çözünme hızı deneyleri ile incelenmiş ve sonuçlar kinetik olarak değerlendirilmiştir. Abstract In this study, the formulation of micropellets containing sodium salicylate were developed by using fluidized bed system and pelletizing dish method. Then the optium technological properties of products were determined. First of all, the best spheronization properties of micropellets formulation was produced in order to optimization of instrumental production parameters. Fluidized bed technique was prefered »because the instrumental production parameters could be controlled easily, working condition were suitable, the products having desired properties could be obtained. At this instrument, fluidising air flow rate, fluidising air temprature, nozzle type and atomising air flow rate were examined and were optimized according to the production conditions. At the end of this study, the optimum formulation was chosen. For this purpose, the aqueous solutions of gelatine, HPMC, Eudragit NE 30, Kollidon 25 at the different concentrations were used as binder. Then the best constructive micropellets were selected after performing various pharmaceutical quality controls. The micropellets were coated for preventing gastric irritance, side effect of sodium salicylate and releasing of the drug into the intestinal tract and also making smooth of micropellets were examined with dissolution rate studies and kinetic equations were analyzed.
  • No Thumbnail Available
    Item
    Otoklavlanarak sterilize edilen bazı parenteral preperatların sterilizasyon sıcaklığına bağlı olarak stabilitelerinin incelenmesi
    (Ankara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı) CANEFE, Kandemir (Tez Danışmanı); KILINÇ, Tangül (Yazar)
    Bu çalışmada otoklavlanarak sterlize edilen parenteral preparatlarda sterilizasyon sıcaklığı ve süresine dayalı olarak etken madde stabilitesinde / meydana gelen değişimler belli sınırlar içinde incelenmiştir. Bu amaçla ülkemizde tedavide kullanılan ilaçlardan aminofilin, furosemid, prokain pro- mazin ve verapamil ele alınmıştır. Bunların literatürde yer alan optimal kul lanım pH aralıklarının alt ve üst sınırına yakın pH'larda hazırlanan tampon sistemleri içindeki ve distile sudaki çözeltileri ile halen piyasada bulunabilen preparatları araştırmamızda kullanılmıştır. Otoklavlamanın etken maddenin raf ömrüne etkisinin olup olmadığının araştırılması, otoklav içinde farklı ko numlarda yerleşimin preparatların bozunması üzerine etkisinin araştırılması, farklı kapasitedeki otoklavlar arasında sterilizasyonun stabiliteye etkisinin araştırılması gibi amaçlarla etken madde çözeltileri 121°C de 20 dakika, 30 da kika ve 1 saatlik sürelerde amaca uygun şekilde sterilizasyona tabi tutul muşlardır. Otoklavlamanın preparatların raf ömrü üzerine etkisinin kısa süre içinde araştırılması için yapılan hızlandırılmış stabilite çalışmalarında örnekler 121°C de 20 dakika otoklavlanmış ve 70-90°C arasındaki sıcaklıklarda tutularak incelenmişlerdir. Elde edilen sonuçlara göre örnek olarak seçilen etken maddelerin piyasa preparatlarının ve benzer yapıya sahip olarak kaynaklarda belirtilen op timal kullanım pH aralığının alt ve üst sınırındaki tampon çözeltileri ile hazırlanan formülasyonların sterilizasyon için kullanılan otoklavlama. şartlarından değişik oranlarda etkilendiği anlaşılmıştır. Sterilizasyon süresinin değişmesi ile ortaya çıkan bozunma miktarındaki oynamalar preparatların otoklav içinde merkezde veya kenar konumda bulunması, değişik kapasitede ki otoklav ile sterilizasyonun yürütülmesi gibi etkenlere bağlı olarak da değişmektedir.151 Sonuç da parenteral preparatların üretimleri sırasında uygulanan otoklav sterilizasyonunun etken maddelerin stabilitesi üzerine etkisinin çeşitli teknik faktörlere bağlı olarak değişik oranlarda ortaya çıktığı ve formülasyonlar kimyasal ve fiziksel olarak aşırı derecede bozunma göstermeseler bile etken madde miktarlarında ortaya çıkan değişikliğin bu tür özel şartlara sahip preparatların son kullanım tarihlerini etkileyebileceği görüşüne varılmıştır. Abstract Investigation On The Stabilities Of Some Parenteral Preparations Sterilized By Autoclaving As Depending On The Sterilization Temperature. In this study, the changes that have occured in the effective agent stabilization depending on sterilization heat and time on the parenteral prepa ration that have been sterilized by autoclaving have partly been investigated. For this reason we have used such medicines as aminophyllin, furosemid, procain, promazin and verapamil, which are used in treatment in our country. The preperations which have been being used and commercially available and the solutions that is in the distiled water and the solutions that have been mentioned in the literature, prepared at the pH according to the bottom and top limits of optimum pH spaces have been used in our investigation. The ef fective agent solutions have been sterilized in accordance with our aim at 121°C for 20 mimutes, 30 minutes and 1 hour duration for the purpose of in vestigating whether autoclaving has any influence on the effetive agent, and shelf-life whether the different conditioning in the autoclave has any effect on the deterioration of the preparations, and the effect of sterilization on stability between autoclaves which have different capacity. The specimens have been examined by holding at 70°C-90°C and autoclaved at 121°C for 20 minites, in the accelerated stability studies that was done in order to investigate the effect of autoclaving on the preparations shelf-life, in a short time. According to obtained results, the formulas that have been prepared with the effective agents market preparations that was chosen as specimens, and the buffer solutions which have been mentioned in the resources being in the same structure and at the bottom and top optimum used pH space, affected153 at different rates in the condition which is used for sterilization. The stability of the deterioration that occured with the change at the sterilization period has also changed depending on such effects, as whether the preparations are at the centres or at the edges of the autoclave, and whether the sterilization being made in the different capacity autoclaves. As a result it has been observed that the effect of otoclave steriliza tion which were used during the production of parenteral preperations, on the stability of effective agent occured at different proportions depending on vo- rious technical factors. Even though the formulations weren't seen extremely detonated physically and chemically it has been concluded that the difference on the amount of effective agent would influence expiration date such prepa rations that have special conditions.