sherpa/romeo

Show simple item record

dc.contributor.authorErturun, Derya
dc.contributor.authorŞar, Sevgi
dc.date.accessioned2019-05-22T13:15:31Z
dc.date.available2019-05-22T13:15:31Z
dc.date.issued2005
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/20.500.12575/66409
dc.description.abstractCADREAC, Avrupa Birliği’ne aday ülkelerin birliğe girmeden önce, Avrupa Birliği’nde ruhsatlandırılmış olan beşeri tıbbi ürünlere CADREAC İlaç Otoriteleri tarafından basitleştirilmiş bir prosedürle, Pazarlama Ruhsatının verilmesi, bu tür ruhsatların varyasyonlarının değerlendirilmesi ve ruhsat geçerlilik sürelerinin yenilenmesidir. Türkiye, Avrupa Topluluğu ile aralarında ortaklık yaratan 1963 yılında imzalanan “ANKARA ANLAŞMASI”nın sonucunda 1-2 Nisan 2001 tarihlerinde Prag’da yapılan toplantıda, CADREAC’a, gözlemci olmaksızın doğrudan 12 ci üye olarak kabul edilmiştir. Bu tarihte CADREAC üyesi ülkeler Bulgaristan, Çek Cumhuriyeti, Estonya, Güney Kıbrıs, Litvanya, Letonya, Macaristan, Polonya, Romanya, Slovenya, Slovakya ve Türkiye’dir. CADREAC’ın amacı, AB’ne aday ülkelerin ilaçla ilgili idari düzenlemelerini ve koşullarını, yumuşak bir geçişle AB müktesebatının öngördüğü idari standartlara ulaşmasını sağlamaktır. CADREAC is the simplified procedure for EU Candidate Countries on the granting of marketing Authorisations by Cadreac Drug Regulatory Authorities for medicinal products for human use authorized in the European Union Following the Centralised Procedure and the Variation and Renewal of such marketing Authorisations. Turkey joined the CADREAC procedure in Cadreac Annual Assembly, which was held on April 1-2, 2001 in Prag, as a twelfth member without being an observer, as a result of Ankara Association Aggreement which was signed between Turkey and European Community in 1963. Cadreac members are Bulgaria, Czech Republic, Estonia, South Cyprus, Lithuania, Latvia, Hungary, Poland, Romania, Slovenia, Slovak Republic and Turkey on April 2001. The aim of the CADREAC is to facilitate implementation of EU standards which has been settled by EU Acquis Communautaire and professional obligations to drug regulation into practice among the EU candidate countries.tr_TR
dc.language.isotrtr_TR
dc.relationAnkara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisitr_TR
dc.subjectCADREACtr_TR
dc.subjectİlaç Ruhsatıtr_TR
dc.subjectAvrupa Birliğitr_TR
dc.subjectTürkiyetr_TR
dc.subjectT.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğütr_TR
dc.titleAvrupa Birliği’ne aday ülkelerin ilaç idari otoriteleri arasında işbirliği anlaşması (cadreac) nedir ve Türkiye’de nasıl uygulanmaktadır?tr_TR
dc.typeArticletr_TR
dc.relation.journalAnkara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisitr_TR
dc.identifier.volume34tr_TR
dc.identifier.issue1tr_TR
dc.identifier.startpage59tr_TR
dc.identifier.endpage71tr_TR


Files in this item

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record